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中投網(wǎng)2024-06-17 08:34 來源：中投網(wǎng)
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前言
原料藥行業(yè)是當(dāng)今全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要支柱之一，其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品、食品、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域，應(yīng)用前景十分廣闊。2022年我國化學(xué)原料藥行業(yè)營業(yè)收入達(dá)到5,331億元，2023年我國化學(xué)原料藥行業(yè)營業(yè)收入大約為5,550億元。
一、原料藥的基本分類
原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，英文名Drug Substance或API（Active Pharmaceutical Ingredient），即藥物活性成分。原料藥產(chǎn)品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。
大宗原料藥指市場(chǎng)需求相對(duì)穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥，主要有抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等。
特色仿制藥原料藥通常指以心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等為代表的專科用藥，對(duì)應(yīng)制劑專利到期或即將到期，產(chǎn)品附加值較高。
而專利原料藥則主要對(duì)應(yīng)專利保護(hù)期內(nèi)藥品，由制劑廠家自行生產(chǎn)或以合同定制方式委托專業(yè)原料藥公司進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)品利潤率高。
圖表：原料藥的主要分類
資料來源：中投產(chǎn)業(yè)研究院整理
二、中國原料藥供銷規(guī)模
�。ㄒ唬┊a(chǎn)量規(guī)模
中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2028年中國原料藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》指出，2024年4月我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量當(dāng)期值為30.2萬噸，同比增長6%；2024年1-4月我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量累計(jì)值為114.9萬噸，較上一年同比增長2.6%。
圖表：2020-2024年中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量及增長
數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局，中國產(chǎn)業(yè)研究院整理
�。ǘ╀N售情況
2016至2022年，我國原料藥銷售量呈先降后漲趨勢(shì)。受產(chǎn)能變化影響，2017至2019年，我國原料藥銷售量連續(xù)下降，由323.2萬噸下降至252.3萬噸。2020年起，受宏觀經(jīng)濟(jì)因素影響，國外原料藥生產(chǎn)企業(yè)部分停產(chǎn)，國內(nèi)原料藥出口需求增長，我國原料藥銷售量亦逐年回升。2020-2022年，我國原料藥銷售量分別為259.1萬噸、267.7萬噸和296萬噸。
圖表：2016-2022年中國原料藥銷售量
數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局，中投產(chǎn)業(yè)研究院整理
三、中國原料藥行業(yè)營業(yè)收入
2022年，我國化學(xué)原料藥行業(yè)營業(yè)收入達(dá)到5,331億元；2023年，我國化學(xué)原料藥行業(yè)營業(yè)收入大約為5,550億元。
中投產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì)，2024年我國化學(xué)原料藥行業(yè)營業(yè)收入將達(dá)到5,783億元，未來五年（2024-2028）年均復(fù)合增長率約為4%，2028年將達(dá)到6,811億元。
圖表:2017-2023年中國化學(xué)原料藥行業(yè)營收規(guī)模
單位：億元
數(shù)據(jù)來源：中投產(chǎn)業(yè)研究院
四、中國原料藥區(qū)域格局
中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2028年中國原料藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，截止2024年6月14日，全國經(jīng)營范圍內(nèi)包含“原料藥”的企業(yè)28441家，安徽以3716家的數(shù)量位居第一，緊跟其后的是廣東和四川，分別為3511家、2252家，這三個(gè)省中國原料藥的重點(diǎn)
省份，有很多大型原料藥企業(yè)，也不乏專精特新企業(yè)，是原料藥的第一梯隊(duì)。
圖表：截止2024年各省份原料藥企業(yè)數(shù)量排名
數(shù)據(jù)來源：企查查，中國產(chǎn)業(yè)研究院整理（截止2024年6月14日）
五、原料藥行業(yè)發(fā)展機(jī)遇
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當(dāng)今世界，全球人口正以前所未有的速度老齡化，人們的健康觀念日益增強(qiáng)，人們對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的需求日益增加，因此全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定增長。中國作為目前全球最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國，日益增長的國際需求會(huì)帶動(dòng)中國原料藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
同時(shí)，中國作為世界人口大國，老齡化現(xiàn)象也日益嚴(yán)重，新冠肺炎疫情進(jìn)一步提高了人們健康意識(shí)，可以預(yù)見我國人民的用藥需求也會(huì)逐步增加；目前中國人均用藥比例仍遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，國內(nèi)市場(chǎng)前景巨大，日益增長的國際國內(nèi)需求將為國內(nèi)原料藥企業(yè)提供巨大的發(fā)展機(jī)遇。
（二）“專利懸崖”影響
未來10年，大量原研藥的專利將到期，包括一系列重磅藥物，例如：百時(shí)美施貴寶的來那度胺和阿哌沙班、葛蘭素史克的多替拉韋鈉等，將釋放近2000億美元的市場(chǎng)，這些專利藥的到期將進(jìn)一步推動(dòng)仿制藥的發(fā)展，為原料藥企業(yè)發(fā)展特色原料藥提供機(jī)遇。
�。ㄈ﹦�(chuàng)新驅(qū)動(dòng)
新技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展日新月異，AI技術(shù)、固相和液相合成技術(shù)、連續(xù)流反應(yīng)、光反應(yīng)、不對(duì)稱催化、酶催化等綠色技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步，也助推了原料藥企業(yè)的發(fā)展。例如，默沙東與合全藥業(yè)聯(lián)合研發(fā)，將連續(xù)光化學(xué)技術(shù)成功應(yīng)用于HIF-2α抑制劑的商業(yè)化生產(chǎn)；連續(xù)流反應(yīng)技術(shù)在ADC藥物合成中得到了成功應(yīng)用等。
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近年來。我國政府高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)扶持政策及指導(dǎo)方針，如2016年的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》、2019年的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》、2020年的《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》和《關(guān)于做好原料藥和中間體生產(chǎn)供應(yīng)工作的通知》以及《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于新訂<藥品管理法>原料藥認(rèn)定以及有關(guān)法律適用問題的復(fù)函》、2021年的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》和《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》、2022年的《關(guān)于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥發(fā)展工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》等，這些政策支持將為原料藥行業(yè)企業(yè)提供更大的發(fā)展空間。
�。ㄎ澹﹪a(chǎn)替代
國家推出藥品集中帶量采購政策，驅(qū)動(dòng)了仿制藥企業(yè)的技術(shù)升級(jí)，推進(jìn)了原研藥的國產(chǎn)替代。國家“集采”政策實(shí)施之后，市場(chǎng)格局逐步改變，國產(chǎn)替代作用顯著。
目前，個(gè)別原研藥企業(yè)依然在國內(nèi)部分化學(xué)制劑和原料藥領(lǐng)域處于壟斷地位，在原研藥的國產(chǎn)替代方面還有著相當(dāng)大的市場(chǎng)空間，結(jié)合關(guān)聯(lián)審評(píng)政策，仿制藥的國產(chǎn)替代將為中國原料藥企業(yè)的發(fā)展提供機(jī)遇。
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